行政处分决议书文号:新市监处分〔2023〕215号;案子称号:新昌俞上燕口腔诊所涉嫌运营无合格证明文件、过期、失效、筛选的医疗器械案;
首要违法现实:当事人置于牙科操作间的该款牙科光固化机已超越有效期,本局依法予以扣押。上述牙科光固化机过期今后,当事人运用该款牙科光固化机对患者进行了光固化补牙,因牙科光固化机不独自收费,当事人运用过期医疗器械从事医疗活动的违法来得到的无法核算,当事人运用过期医疗器械的货值金额为126.98元。;
行政处分内容:由担任药监办理的部分责令改正,没收违法出产运营运用的医疗器械;违法出产运营运用的医疗器械货值金额缺乏1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产歇业,直至由原发证部分撤消医疗器械注册证、医疗器械出产许可证、医疗器械运营许可证,对违法单位的法定代表人、首要担任人、直接担任的主管人员和其他责任人员,没收违反法律规定的行为产生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内制止其从事医疗器械出产运营活动:(三)运营、运用无合格证明文件、过期、失效、筛选的医疗器械,或许运用未依法注册的医疗器械的;
行政处分实行方法:处分决议;行政处分实行期限:;行政处分机关称号:新昌县商场监督办理局;行政处分日期:2023-08-30