【48812】获批NMPA!此公司丰厚口腔管线


  2024年4月2日,正海生物(300653.SZ)发布了关于公司获得医疗器械注册证的公告,宣告公司已获得

  该产品大多数都用在前后牙直接修正,堆核制造,夹板、直接修正(包含嵌体、高嵌体)。具有前后牙通用、操作功能优秀、不粘器械、易于塑形等优异特性。产品耐磨性好,聚合缩短率低,对牙髓刺激性小,可以杰出的满意临床需求。

  “光固化复合树脂”产品是根据“正海-东华杂化资料研制中心”协作规划研制,

  。充分体现了公司产学研一体化交融,完成高端医疗器械产品科研成果产业化转化的才能。为进步国产产品竞争力,打破进口产品独占,推进咱们国家牙科用修正资料开展做出了奉献。

  正海生物成立于2003年,主要是做生物再生资料的研制、出产与出售,根本的产品包含口腔修正膜、可吸收硬脑(脊)膜补片、骨修正资料、皮肤修正膜。

  公司是高新技能企业、国家知识产权演示企业,山东省医疗器械出产质量标准施行演示企业、山东省技能立异演示企业、山东省立异驱动开展突出奉献单位、山东省制造业单项冠军企业、山东省质量标杆企业,是国家工信部确定的工业公司知识产权运用试点企业,设有山东省演示医用再生修正资料工程技能研究中心、山东省生物再生资料工程实验室和山东省企业技能中心等高标准再生医学研制渠道。

  到2023年12月31日,企业具有 10 个医疗器械注册证,与上一年同期相比,注册证数量添加 2 个,无失效的产品注册证。


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