本年度陈述摘要来自年度陈述全文，为全面了解本公司的运营效果、财务状况及未来展开规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度陈述全文。
大信会计师业务所（特别一般合伙）对本年度公司财务陈述的审计定见为：规范的无保留定见。
本陈述期会计师业务所改变状况：公司本年度会计师业务所为大信会计师业务所（特别一般合伙），不存在改变。
公司经本次董事会审议经过的一般股利润分配预案为：以120,000,000股为基数，向整体股东每10股派发现金盈利8.80元（含税），送红股0股（含税），以本钱公积金向整体股东每10股转增5股。
正海生物立足于再生医学，以供给修正和重建人体安排的再生医学产品、改进生命质量为方针，以开发具有立异性产品和处理临床需要为己任，十九年来，初心任务，职责在肩， 踔厉奋发，笃行不怠。
公司主经营务为生物再生资料的研制、出产与出售。公司现已上市的软安排修正资料和硬安排修正资料两大系列产品，均为选用安排工程学技能对动物源性的特定安排进行脱细胞、病毒及病原体灭活等一系列处理后，得到的具有天然安排空间结构的支架资料，归于再生生物资料，其具有杰出的安排相容性，无免疫排挤反响，在修正病变安排或器官功用的一起，能够诱导安排再生。2021年，公司获得了新产品“外科用填塞海绵”的注册证书，该产品用于鼻腔术后的暂时压榨止血和支撑，将为公司带来新的收益添加。
2022年2月，公司产品自酸蚀粘接剂已收到国家药品监督办理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，该产品适用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接，未来将进一步丰厚公司口腔范畴的产品线，稳固和扩展公司的竞赛优势。
公司首要产品归于医疗器械，从付出端来讲，归于高值耗材。医疗器械作为现代卫生健康作业的三大技能支撑之一，与临床医学、药物一起维护着人类的生命健康。医疗器械产品技能跨度非常大，与很多学科严密相关，产品具有学科综合性强、技能含量和附加值高级特色。
党中央、国务院高度注重我国医疗器械工作的展开，《“十三五”国家科技立异规划》、《“健康我国2030”规划大纲》、《关于深化审评批阅准则改革鼓舞药品医疗器械立异的定见》等国家微观纲领性方针的相继出台，为医疗器械工作的快速展开注入巨大动力。在促进医疗器械工作快速展开的一起，我国对医疗器械监管才能的建造也在同步进行。从医疗器械注册人准则试点的不断扩展，对医疗器械临床试验的强化监管以及仅有标识准则试点的快速推动，到2021年6月1日起正式施行的新版《医疗器械监督办理条例》，都是为医疗器械工作的健康展开保驾护航，不断完善医疗器械的立异系统，助推我国的医疗器械工作迈上更高的台阶。
医疗器械工作面临杰出展开机会的一起，也面临着严重应战。陈述期内，国家医保局等八部委印发《关于展开国家安排高值医用耗材会集带量收购和运用的辅导定见》，标志着带量收购成为医用耗材干流招采方式。跟着纲领性方针的下发，国家集采、以及单个省地的集采大棋正在不断落子。陈述期内，公司产品“可吸收硬脑（脊）膜补片”先后参加了福建省、河北省、河南省的高值耗材带量收购作业。到陈述期末，公司“可吸收硬脑（脊）膜补片”在已展开对应带量收购的5个省份均成功中选，具有了更多区域性商场的“门票”以及名贵的集采经历。
2022年1月10日，国务院总理掌管举行的国务院常务会议指出，“要推动会集带量收购常态化、准则化并提速扩面，继续推动国家层面药品集采，各地对国家集采外药品展开省级或跨省联盟收购。逐渐扩展高值医用耗材集采掩盖面，对大众注重的骨科耗材、药物球囊、栽培牙等别离在国家和省级层面展开集采”。此前，已有浙江、四川等地展开部分口腔类高值医用耗材信息申报相关事项作业，跟着国务院常务会议正式明晰栽培牙品类归入集采，能够看出国家层面临栽培牙集采的注重程度，2022年，栽培牙集采很有或许会在更大范围内铺开。
栽培牙作为口腔类耗材集采的展开，将带给商场怎样的影响，咱们尚不得而知，但能够预见得到，集采带来的降价成效，将会进一步扩展商场的需求。公司产品口腔修正膜首要用于颌面外科和栽培牙范畴，骨修正资料首要用于牙颌骨残缺（或骨量缺乏）的填充和修正。跟着未来临床需求的添加，公司也将尽力推动口腔修正膜和骨修正资料两个重要产品的商场出售，使得其运用量和商场占有率得到提高。
陈述期末，公司在全国范围内具有经销商800余家，根本完结出售网络全国掩盖。杰出的商场口碑和日益扩展的出售途径为公司继续安稳展开供给了有力确保；合作关系安稳的优质客户资源，提高了公司及产品的知名度和美誉度，确保了在销产品商场占有率稳居工作前列的优势位置，为公司在研产品的后续上市营销夯实了根底。
未来，我国医用耗材会集收购的趋势越来越明晰，公司将一直据守防患于未然的心态，亲近盯梢商场动态、灵敏调整出售策略，然后自动迎候工作的应战、适应工业展开的趋势。
上述财务指标或其加总数是否与公司已发表季度陈述、半年度陈述相关财务指标存在严重差异
陈述期内，公司运营规模不断扩展，品牌影响力继续增强，产品出售获得较大添加，成绩再创前史新高，2021年，公司完结归归于上市公司股东的净利润到达16,855.26万元，同比添加42.44%；归归于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润到达16,087.80万元，同比添加46.35%；完结每股收益1.40元，同比添加41.41%。
陈述期内，公司荣获山东省科学技能奖、山东省优质品牌、山东省知名品牌、山东省质量标杆企业、质量鲁药、烟台市立异驱动领军企业、烟台医药工作抗疫榜样企业、烟台市榜样职工之家等荣誉和称谓，各项荣誉的获得既是对公司科技立异才能、先进出产质量水平、完善运营办理方式和品牌影响力的高度认可，也是对公司迈向新台阶提出的鞭笞。
陈述期内，公司完结经营总收入40,017.53万元，较去年同期添加36.45%，口腔修正膜和可吸收硬脑（脊）膜补片仍是公司最首要的收入来历。陈述期内，口腔修正膜产品完结出售收入19,184万元，同比添加49.04%，完结大幅度添加。可吸收硬脑（脊）膜补片完结出售收入15,753万元，同比添加14.71%。到陈述期末，可吸收硬脑（脊）膜补片在已展开的江苏省、山东省、福建省、河南省、河北省等5个省份带量收购中均成功中标，并且是现在同类产品中仅有一个一切省级带量收购项目均中标的产品，中标价格在各省一切中选品牌中处于中位线水平，确保了公司的商场占有优势。
陈述期内，公司产品“活性生物骨”依照“资料弥补通知单”的相关要求完结了 “弥补资料”的递送，标志着公司完结产品相关审评问题的弥补研讨，产品注册进入技能审评最终阶段；产品“硬脑（脊）膜补片”进入注册审评阶段。在研项目“齿科修正资料-通用树脂”，完结临床试验计划讨论会，进入临床试验预备阶段；“补片”项目获得了注册检测陈述、动物实验陈述并举行了临床试验讨论会；宫腔修正膜进入临床试验预备阶段；公司产品“外科用填塞海绵”和“自酸蚀粘接剂”别离于陈述期内和2022年2月获得《中华人民共和国医疗器械注册证》，为产品出售丰厚了“弹药”。公司经过安稳而足够的研制投入，在再生医学范畴不断进行探究和开辟，为继续坚持研制和技能领先位置供给有力确保。
陈述期内，公司新厂区全面投入运营。在出产才能扩展的一起，出产途径的办理和规划愈加快捷高效。2021年全年完结软安排修正系列产品（口腔修正膜、可吸收硬脑（脊）膜补片、皮肤修正膜）出产竣工并入库约为56.04万片，同比添加42.70%；骨修正资料出产竣工并入库约为16.24万瓶，同比添加111.59%，充沛确保了商场供应。以QMS八化推动为先导，联动出产运营各环节，完结“全员参加、全力确保、全程质控、全面办法”的施行方针，陈述期内，各项产品出厂合格率继续坚持100%；公司凭仗“施行‘QMS八化’提高产品全生命周期质量管控的实践经历”，成为山东省质量办理与施行的先进型、标杆型企业。2021年12月，公司顺畅经过山东省药监局出产质量系统核对，换发出产许可证，确保新产品外科用填塞海绵的出产作业顺畅展开。
公司致力于打造依据公司战略的要害人才供应链系统，前瞻性的依据公司产品上市进展、出售布局等进行要害岗位人才储藏，探究新的训练方式，引进“时代光华”线上学习渠道，加强对要害主干人才训练培育。继续推动任职资历办理系统建造，区分层级任职并强化专业深度，为职工工作展开、提高晋级供给方向性引导和决议计划支撑。依据人才盘点成果、任职资历点评成果，侧重提高要害人才薪酬福利待遇。到陈述期末，公司有职工378人，相较于2020年底同比添加约15%。
