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烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的研制项目“光固化复合树脂”（公司2021年年报中运用称号为“齿科修正资料—通用树脂”）于近来完结首例受试者随机入组，正式进入临床试验，现将具体状况公告如下：
临床试验称号：点评光固化复合树脂用于窝洞充填和牙体残缺修正的安全性和有效性的多中心、随机对照、单盲、非劣效性临床试验
临床用处：本产品预期用于前后牙窝洞的充填和牙体残缺的修正，桩核成形，贴面修正，夹板固定等。
发展阶段：完结该临床试验单位的道德委员会检查及法规要求的其他批阅存案作业，现已完结榜首例受试者随机入组。
在该项目临床试验完结后，由公司展开相应的注册申报作业，以及后续的产业化及上市出售作业。
牙体残缺是临床中常见的口腔疾病，由龋病、牙外伤、磨损等很多原因形成的牙体硬安排不同程度的实质性残缺，常常对咀嚼、发育、面庞、牙髓、牙周安排乃至对全身健康等发生不良影响。现在，充填治疗法是修正牙体残缺最常用的办法，为了使充填资料可以在口腔中杰出而耐久地行使其康复牙齿形状和功用的效果，充填修正资料一直在不断改进。
近年来，常用的充填修正资料有银汞合金、玻璃离子水门汀、复合树脂等，其间复合树脂因色泽漂亮、机械强度高、生物相容性杰出，而成为牙体残缺修正的首选充填资料。公司产品光固化复合树脂以有机树脂作为基体，无机填料作为增强体，在修正牙体的过程中，具有较高的操作便利性和较高的耐磨性和硬度，可以满意临床美学需求，具有抗弯抗压漂亮的功能。
公司“光固化复合树脂”临床试验的展开，对丰厚公司口腔范畴产品管线具有积极意义，公司将依照国家医疗器械注册的相关规则和要求展开临床试验，待临床试验成功后按程序申报注册上市。
该临床试验的展开对公司现有事务和运营成绩估计不会发生确定性影响；因临床试验发展及成果、产品注册上市、未来产品出产均存在许多不确定性，公司无法猜测该项目对公司未来成绩的影响，公司将按规则对有关后续发展状况及时实行信息发表责任，敬请广阔出资者理性出资，留意危险。
