口腔科骨修正资料(骨粉)和口腔修正膜的运用场景首要是栽培牙手术和颌面修正手术,尤以前者居多。
我国的口腔修正膜及口腔科骨植入资料(骨粉)商场由于技能壁垒和起步晚等原因,长时间被进口品牌占有。据统计,仅瑞士盖氏一家,就占有国内70%商场,国内品牌总计占有率仅15%。职业迫切希望完结国产化代替。
近年来,以正海生物、奥精医疗为代表的国内企业在技能层面不断获得打破,前瞻性布局其产品研制管线,商场营收也表现出杰出气势。职业剖析以为,在商场持续添加,方针面支撑以及栽培牙集采或许带来的商场增量下,口腔修正膜和口腔科骨植入资料职业正在迎来一个可贵的“窗口期”,有望藉此完结国产化代替。
口腔科骨修正资料(骨粉)和口腔修正膜的运用场景首要是栽培牙手术和颌面修正手术,尤以前者居多。骨修正资料在手术中的作用是用于骨量填充和骨缺失修补,口腔修正膜一般和前者联合运用,用于口腔内软安排的浅层修正。在栽培手术中,这两类修正资料的运用几率大约在30-40%之间,二者之间的比例基本上是1:1。这一数据在栽培牙巨大的商场前景下,显露出令人等待的开展空间。
口腔科骨修正资料(骨粉)和口腔修正膜归于口腔修正范畴中的细分赛道。据职业研报,2020年我国口腔科骨修正商场规划约为15亿,口腔修正膜商场规划与之适当,在13.5亿左右。
现在,口腔科骨修正资料依照来历能够开始分为天然骨修正资料和人工骨修正资料两个大类。其间,归于天然骨范畴的异体骨产品领跑商场,其代表是瑞士盖氏Bio-Oss骨粉,产品取自牛骨,经高温煅烧处理而成。国内品牌中,正海生物海奥骨粉也归于此列。
不过,在口腔医学范畴,职业人士普遍以为人工骨修正资料将逐渐代替天然骨。从商场面上看,以生物陶瓷、骨水泥为代表的无机非金属资料和复合资料产品均已面市,并得以运用。其间,奥精医疗现已面市的口腔科骨修正产品齿贝即归于无机非金属资料。
和绝大部分高值医疗器械和耗材职业类似,口腔科骨修正资料和口腔修正膜范畴现在仍然是进口品牌唱主角。
据统计,在口腔骨修正资料上,仅瑞士盖氏Bio-Oss骨粉就独占七成比例;剩余的三成商场中,以奥精医疗、正海生物为代表的国内品牌大约占了15%,其他15%被强生等进口品牌分割。口腔修正膜职业的状况类似。该范畴现在的首要竞争者为瑞士盖氏和国产企业正海生物,其间盖氏的产品销售额占70%左右,正海约占13%。其他比例被美国库克和福建博特等品牌占有。
我国口腔医疗服务商场规划近年来一向以挨近两位数的速度快速添加。据中商工业研究院研报,我国口腔医疗服务的商场规划由2017年的918亿元添加至2020年的1199亿元,年复合添加率到达9.31%,预期到2022年年末,这一数据将到达1739亿元。其间,口腔栽培消费的添加更为迅猛。据我国经济时报报导,2020年我国栽培牙植入数量估计到达400万颗,商场规划约为297亿,假如依照发达国家浸透率每万人约200颗,价格以现在的50%核算,则其商场空间可达1060亿。作为运用率极高的耗材,栽培牙商场的添加传导至口腔科骨修正资料和口腔修正膜职业,扩展其商场规划,简直铁板钉钉。
依照南边所的统计数据,2018年国内口腔科骨植入资料职业的商场规划为10.5亿元,2014年至2018年的年均复合添加率为17%,猜测2030年,口腔科骨修正商场规划将到达30.7亿元。口腔修正膜商场空间相同不小,2016-2019年,我国口腔修正膜商场规划由4.9亿元添加至10.8亿元,年复合添加率到达30.1%。估计2020-2025年期间,商场规划将坚持25.0%的复合增速添加,预期在2025年将到达41.3亿元。二者的潜在商场将逾70亿。
经过多年蓄力,国产品牌现在在方针、技能和商场层面上均一路看好,正在迎来一次国产化代替过程中可贵的“窗口期”。
在高值医疗器械和耗材范畴,技能壁垒、工业链缺失是国产代替绕不过的“两道坎”。往往是空间有多大,壁垒就有多厚。高端设备与耗材更是如此,比如栽培牙植体的外表处理技能,我国一向与世界水平存在距离,客观上影响其商场竞争力。
尤其是国内骨修正领军企业奥精医疗和再生医学龙头正海生物凭仗多年布局,积累了扎实的根底,获得不弱于世界同行的成果。
本年4月,奥精医疗科技股份有限公司董事会秘书兼副总经理仇志烨在出资者联系活动中泄漏,该公司矿化胶原/聚酯人工骨修正资料已进入临床阶段,估计在2024年获证并上市。据了解,该资料的开发思路是在奥精公司仿生矿化技能的根底上引进可降解聚酯成分,以进一步改进其力学功用和降解特性。而奥精医疗齿贝产品正是仿生矿化技能的产品。据仇志烨介绍,经过仿生矿化技能研制的人工骨产品,与自体骨高度类似,具有临床优势,自身已归于世界抢先的人工骨修正资料。
揭露资料显现,奥精医疗的“齿贝”面市已久。该产品归于无机资料,是羟基磷灰石(HA)与胶原复合所得,首要用于口腔和整形外科骨残缺的填充和再生修正。
在口腔科骨科修正资料研制方面,正海生物也颇有开展。据我国经济网8月3日报导,正海生物“钙硅生物陶瓷骨修正资料”项目近来已完结首例受试者随机入组,正式进入临床实验阶段,其实验方针正是口腔范畴的“颌骨残缺和骨量缺乏”。这是正海生物2015年上市的海奥骨修补资料外,在口腔修正范畴的另一布局。另据发表,该公司还有“引导再生膜”、“光固化树脂”这两个运用于口腔范畴的研制项目正在进行中。
此外,国内还有多家企业在该范畴推进产品研制项目,如迈普医学的口腔可吸收修正膜,广州熙福医疗开发的自固化磷酸钙骨修正资料。北京湃生生物科技有限公司也在本年7月正式推出可运用于口腔科的骨植入资料。
早在2015年和2016年,国务院就先后发布了《我国制作2025》(国发〔2015〕28号)和《“十三五”国家科技立异规划》(国发[2016]43号)文件,从顶层方针上推进我国智造和国产代替。
在《“十三五”国家科技立异规划》中,针对生物医用资料提出了“要点布局可安排诱导生物医用资料、安排工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品,提高医用级根底原资料的规范,构建新一代生物医用资料产品立异链,提高生物医用资料工业竞争力”的要求。
国内多个地市也依据区域特色推出相应方针,如深圳就在本年7月推出鼓舞口腔资料制作企业加大中心技能研制的方针,拟对契合条件的立异项目按总出资20%给予鼓舞。重庆市也在本年6月底推出过类似方针。
“高性价比”这一差异化手法,在过往的国产代替进程中屡试不爽。例如最近几年的CBCT商场抢夺就得益于此。国产CBCT品牌以20+万的价格对标动辄50+万的同类进口产品,10年间完结从市占率0到80%左右战绩,稳居商场干流。同属高值医疗耗材的硬脑膜产品也是凭仗性价比优势,在商场比例的抢夺中完胜,占有率超越90%。
详细到口腔科骨修正资料产品。据械达网显现,奥精医疗的骨修正产品“齿贝”每盒价格大约为500元左右,正海生物旗下“海奥”骨修正产品价格为300-400元/0.25g,而进口品牌盖氏骨粉的价格在800元/0.25g区间。口腔修正膜方面,依据头豹研究院的资料,国产“海奥”修正膜价格约600-1000元,瑞士盖氏价格约在1500-2600元。进口产品均两倍于国产品牌。以此来看,在功用适当的前提下,国产品牌占尽价格优势。而一旦商场规划因栽培牙添加而放量,受价格要素影响的权重还会更高。
8月18日晚间,国内再生医学龙头正海生物发布2022年半年度报告,发表其口腔修正膜产品在上半年完结销售收入1.10亿元,同比添加到达16.40%。而3年前,这一数据仅为6431万。2020年,正海口腔修正膜因遭受疫情影响,同比下滑至-5.9%,但随后在2021年上半年报复性地上升75.89%,其商场微弱可见一斑。
作为骨修正资料职业的龙头,奥精医疗的成绩相同不俗,其口腔科骨修正资料“齿贝”的商场规划近几年也一向稳定上升。依据该公司历年公告发表的数据,2018年-2021年,其口腔科骨修正产品商场由2446.19万添加至3019.53万,其市占率也由2019年的2.4%上升至7%,占有第二位。
以奥精医疗和正海生物为龙头的口腔科骨修正企业正在产品迭代、商场营销等多方面谋篇布局,为接下来的商场竞争蓄势。
如正海生物除了在产品研制和上市的布局外,还着力完善口腔栽培牙布局,经过署理江苏创英栽培体,在现有口腔修正膜和骨粉资料的根底进步 一步完善栽培生态链布局,构成途径和规划优势,测验翻开公司长时间生长空间。
奥精医疗则也在以仿生矿化技能为中心的根底上,加快研制脚步,构成以技能为驱动的开展形式。
据介绍,奥精产品运用的体外仿生矿化技能,比较于其他竞品,具有与人体天然骨高度类似的成分和微观结构,在可降解及可引导骨再生等方面具有仿生的抢先优势,是人工骨修正资料开展前沿的技能及产品,具有技能立异性及先进性。由该公司立项研制的矿化胶原/聚酯人工骨修正资料近期也获得重大开展,估计上市后将进一步奠定其商场位置。
在近期的出资者互动联系活动中,奥精医疗仇志烨表明,奥精产品具有可引导骨再生功用,和国外产品比较具有具有功用优势,并且公司在商场宣扬、招商方针等方向也在活跃开辟傍边,此前受疫情影响遭到的冲击已逐渐削弱。
正海生物也在活动介绍中泄漏其口腔修正产品受商场盈利在栽培范畴添加较快,并认栽培牙集采或许带动我国实践栽培需求的添加,有助于企业凭借本钱和途径服务优势,加快开展。
这和业界猜测附近。中泰证券归纳中华口腔医学会及奥精医疗招股书等发表的数据剖析,依照2020年商场规划倒推,单颗栽培牙所运用的修正资料价格约为2300元,假定未来随国产市占率提高,价格下降至1800元左右,则口腔修正膜+骨粉的终端商场规划可到达90-120亿元区间。
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