原标题：北海市健民口腔诊所因运营运用过期医疗器械、未经检查发布含有成效的医疗广告
北海市海城区商场监督管理局近来发布行政处分决议书桂北市监罚海〔2023〕26号。北海市长青北路健民口腔诊所因运营运用过期医疗器械、未经检查发布含有成效的医疗广告行为，被罚款5311.14元。
经查实，当事人于2019年7月1日从南宁市江南区康宝医疗器械运营部购进上述医疗器械“牙科硅橡胶弹性印模资料”和“牙釉质粘合树脂（光固化型）”并用于运用出售。其间“牙科硅橡胶弹性印模资料”共购进2盒，进货价为280元/盒，已运用出售0.9盒，运用价格为350元/盒；牙釉质粘合树脂（光固化型）”共购进1盒，进货价为180元/盒，运用出价格为500元/盒，没有运用出售。自有效期到期之日起，当事人未运用出售上述产品，故无违法所得。涉案过期医疗器械均已扣押在案，货值金额为885元。
另查实，当事人持有《医疗广告检查证明》（医疗广告检查证明文号：（桂）医广告（2022）第05-18-218号，有效期自2022年5月18日起，至2023年5月17日止），《医疗广告制品样件表》上载明广告制品样件内容为“健民口腔诊所，治疗科目：口腔科******，接诊时刻：8:30-19:00，联系电话，地址：北海市海城区长青北路11号，医疗广告检查证明文号：”。当事人为美团网店“健民口腔诊所长青北路店”的运营者，其为广告主，自2022年6月起在其运营的美团网店“健民口腔诊所长青北路店”页面发布“[健民美学贴面] 离别大牙缝/色素牙/氟斑牙，团购价¥1990”表明成效的医疗广告，医疗广告上未标明医疗广告检查证明文号，且与《医疗广告制品样件表》中的广告制品样件内容不一致。当事人作为广告主未能供给上述表明成效的医疗广告的《医疗广告检查证明》和《医疗广告制品样件表》。上述广告的费用为770.38元。
1.广西商场监管投诉告发渠道告发单（编号： 1511981857）及图片1份；
2.《现场笔录》《施行行政强制措施决议书》及其《资产清单》《问询通知书》各1份，现场提取的广告网页截图1份；
5. 当事人提交的供货方《营业执照》 《医疗器械运营许可证》《第二类医疗器械运营存案凭据》复印件各1份，《健民诊所进货查验记载》2份、《中华人民共和国海关进口报关单》复印件1份、《制品查验记载》复印件1份；
本局于2023年2月6日查询完结，并于2023年2月6日依法向当事人送达《行政处分奉告书》（桂北市监罚告海〔2023〕号24），奉告当事人本局拟作出处分的现实、理由、根据、处分内容及当事人享有的权力。当事人在法定期限内未提出陈说申辩定见。
本局以为，当事人运营运用过期医疗器械的行为，违背《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械运营企业、运用单位不得运营、运用未依法注册或许存案、无合格证明文件以及过期、失效、筛选的医疗器械。”的规矩，构成运营运用过期医疗器械的违法行为。
当事人的违法行为，应根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列景象之一的，由担任药品监督管理的部分责令改正，没收违法出产运营运用的医疗器械；违法出产运营运用的医疗器械货值金额缺乏1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产歇业，直至由原发证部分撤消医疗器械注册证、医疗器械出产许可证、医疗器械运营许可证，对违法单位的法定代表人、首要担任人、直接担任的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内制止其从事医疗器械出产运营活动：……（三）运营、运用无合格证明文件、过期、失效、筛选的医疗器械，或许运用未依法注册的医疗器械；”的规矩，予以行政处分。
鉴于本案中，当事人在案发后活跃合作查询，照实陈说违法现实并自动供给根据资料，且涉案产品过期后没有运营运用，尚无根据证明形成社会损害结果。根据《中华人民共和国行政处分法》第六条“施行行政处分，纠正违法行为，应当坚持处分与教育相结合，教育公民、法人或许其他安排自觉遵法。”和第三十二条第五项“当事人有下列景象之一，应当从轻或许减轻行政处分：……（五）法令、法规、规章规矩其他应当从轻或许减轻行政处分的。”的规矩，以及参照《广西壮族自治区药品监管行政处分自在裁量权适用规矩》第十二条第一项、第二项“当事人有下列景象之一，损害结果较小的，能够依法从轻或许减轻处分：（一）活跃合作查询，照实告知违法现实并自动供给根据资料的；（二）违法行为细微，社会损害性较小或许没有发生损害结果的；”的规矩，当事人具有依法应当减轻处分的景象。
综上, 根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、《中华人民共和国行政处分法》第六条、第二十八条第一款和第三十二条第五项的规矩，参照《广西壮族自治区药品监管行政处分自在裁量权适用规矩（试行）》第十二条第一项、第二项以及《广西壮族自治区药品监管行政处分自在裁量权裁量基准（试行）》第八十五条第二款“契合裁量规矩减轻处分景象的，减轻行政处分，处0.2万元以上2万元以下的罚款。”的规矩，本局决议责令当事人当即改正违法行为，并作出以下行政处分：
一、没收过期的医疗器械“牙科硅橡胶弹性印模资料”共1.1盒、“牙釉质粘合树脂（光固化型）”共1盒；
当事人发布未经检查的含有成效的医疗广告的行为，违背《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第一项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：(一)表明成效、安全性的断语或许确保;……”和第四十六条 “发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法令、行政法规规矩应当进行检查的其他广告，应当在发布前由有关部分(以下称广告检查机关)对广告内容进行检查;未经检查，不得发布。”的规矩，构成发布未经检查的含有成效的医疗广告的违法行为。
当事人发布未经检查的含有成效的医疗广告的违法行为，应根据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第一项和第十四项“有下列行为之一的，由商场监督管理部分责令中止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法核算或许显着偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款;情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法核算或许显着偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，能够撤消营业执照，并由广告检查机关吊销广告检查同意文件、一年内不受理其广告检查请求：(一)违背本法第十六条规矩发布医疗、药品、医疗器械广告的;(十四)违背本法第四十六条规矩，未经检查发布广告的。” 的规矩予以处分。
本案中，鉴于当事人在案发后活跃合作查询，案发后及时撤掉违法广告，及时纠正违法行为，自动减轻违法行为影响，照实告知自己的违法现实并自动供给根据资料。根据《中华人民共和国行政处分法》第三十二条第五项“当事人有下列景象之一，应当从轻或许减轻行政处分：……（五）法令、法规、规章规矩其他应当从轻或许减轻行政处分的。”的规矩，以及参照《广西壮族自治区商场监督管理行政处分自在裁量权适用规矩（试行）》第十四条第一款第五项“有下列景象之一的，依法从轻处分：……（五）合作商场监督管理部分查办违法行为，照实告知违法现实并自动供给根据资料的；”的规矩，当事人具有依法应当从轻处分的景象。
综上, 根据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第一项和第十四项、《中华人民共和国行政处分法》第六条、第二十八条第一款及第三十二条第五项的规矩，以及参照《广西壮族自治区商场监督管理行政处分自在裁量权适用规矩（试行）》第八条第二款第一项“从轻、一般、从重依照下列规矩确认：（一）从轻行政处分是指在依法可选择的处分起伏内，适用较低的处分起伏，罚款的数额（倍数）应当为从最低限到最高限这一起伏中较低的30%部分。……”的规矩，本局决议责令当事人中止发布违法广告，消除影响，并作出以下行政处分：
一、对当事人发布含有成效的医疗广告的违法行为：处广告费用1.5倍罚款，罚款壹仟壹佰伍拾伍元伍角柒分（¥1155.57元）；
二、对当事人未经检查发布医疗广告的违法行为：处广告费用1.5倍罚款，罚款壹仟壹佰伍拾伍元伍角柒分（¥1155.57元）。
一、没收过期的医疗器械“牙科硅橡胶弹性印模资料”共1.1盒、“牙釉质粘合树脂（光固化型）”共1盒；
当事人自接到本处分决议书之日起十五日内到下述指定银行（开户银行：中国银行北海分行营业部，户名：北海市非税收入管理中心，帐号：6）交纳罚没款，逾期则依法每日按罚款数额百分之三加处分款，并依法请求人民法院强制履行。
当事人如不服本处分决议，可在接到处分决议书之日起六十日内，向北海市人民政府请求行政复议，也可在六个月内依法向北海市银海区人民法院提起行政诉讼。请求行政复议或许提起行政诉讼期间，行政处分不中止履行。
